产品代理推广 【法规】《医药行业合规管理规范》:产品推广(全文)
a)戒毒治疗的医疗器械;
b)依法停止或者禁止生产、销售或者使用的医疗器械;
c)法律、行政法规禁止发布广告的情形。
D.4.3.3.2.2.暂停发布
省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。
D.4.3.3.3.医疗器械广告的审查
医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府医疗器械广告审查部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。
D.4.3.3.4.医疗器械广告的内容要求
D.4.3.3.4.1.真实性要求
医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
D.4.3.3.4.2.不得超出注册证书/备案凭证/说明书的范围
医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。
D.4.3.3.4.3.符合经批准的医疗器械广告内容
医疗器械广告内容必须与批准文件一致。
D.4.3.3.5.医疗器械广告的发布媒介
D.4.3.3.5.1.禁止变相发布广告
广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗器械广告。
D.4.3.3.6.医疗器械广告的标识
医疗器械广告中应当显著标明医疗器械广告批准文号
D.4.3.3.7.医疗器械广告的忠告语
a)推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医疗卫生专业人士的指导下购买和使用”。
b)医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
D.4.3.3.8.医疗器械广告标识和忠告语的形式要求
应当在医疗器械广告中显著标明的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认,在视频广告中应当持续显示。
D.4.3.3.9.医疗器械广告关于功效的禁止性规定
医疗器械广告中均不得包含下列情形:
a)表示功效、安全性的断言或者保证,如“无效退款、保险公司保险”内容的;
b)说明治愈率或者有效率的;
c)与其他医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较的;
d)违反科学规律,明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群,或者正常生活和治疗病症所必需等内容;
e)表示安全性的断言或保证,比如含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;
f)含有明示或者暗示该医疗器械为正常生活和治疗病症所必需等内容的,如含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容,怂恿消费者任意使用医疗器械的内容;
g)引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;
h)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的;
i)法律、行政法规规定不得含有的其他内容。
D.4.3.3.10.医疗器械广告对未成年人的保护
a)广告不得损害未成年人的身心健康;
b)在针对未成年人的大众传播媒介上不得发布医疗器械广告。医疗器械广告不得在未成年人出版物和频道、节目、栏目上发布。
D.4.3.3.11.医疗器械广告使用他人名义或形象等
D.4.3.3.11.1.医疗机构、专业人士、消费者
医疗器械广告不得含有利用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义和形象作证明的内容。
D.4.3.3.11.2.国家机关
医疗器械广告不得使用或变相使用国家机关和国家机关工作人员的名义或形象;不得使用或者变相使用中华人民共和国的国旗、国歌、国徽,军旗、军歌、军徽;不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象,不得利用军队装备、设施从事广告宣传。
D.4.3.3.11.3.医疗服务
医疗器械广告中不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
D.4.3.4.推广活动要求
D.4.3.4.1.药品冠名
D.4.3.4.1.1.处方药
不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。
D.4.3.4.1.2.非处方药
以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。
D.4.3.4.2.比较
D.4.3.4.2.1.一般禁止
不得贬低其他生产经营者的商品或者服务。不得编造、传播虚假信息或者误导性信息,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。
D.4.3.4.2.2.学术交流
对两种不同药品的比较式表述仅可针对有对应性和可比性的内容进行,且应加以充分的实证。在可以进行比较式表述的情况下,比较式表述应不引起误解。
D.4.3.4.3.活动礼品
D.4.3.4.3.1.文字要求
在允许提供相应物品的情形下:
a)作为样品向医疗机构提供的产品应明确标为样品,以防止被用于销售等不当用途;
b)医学样品必须附有产品特性的明细;
c)在医药企业自办会议或第三方会议中,可提供仅带有公司标识的笔和笔记本;
d)为提高医疗或病患服务的医用物品、信息及教育物品可以带有公司名称而不可带有产品名称,除非产品名称对于患者正确使用该医用物品而言是必须的。
D.4.3.4.3.2.发放范围
免费样品的接收应为医疗机构和医院科室,而非医疗卫生专业人士个人。
禁止向医疗卫生专业人士提供用于处方药推广的推广辅助用品。在满足“最小价值”和“最少数量”的前提下,医药企业仅可在推广非处方药时向医疗卫生专业人士提供与其执业工作相关的推广辅助用品。
在医药企业自办会议或第三方会议中,在满足“最小价值”和“最少数量”的前提下,可以在推广非处方药时提供仅带有公司标识的笔和笔记本。
“最小价值”应解释为每件物品的价值不得超过人民币100元。
D.4.3.5.推广与知识产权
D.4.3.5.1.著作权
应保护作品相关权利人的著作权,不得有以下侵权行为:
a)未经著作权人许可,发表其作品的;
b)未经合作作者许可,将与他人合作创作的作品当作自己单独创作的作品发表的;
c)没有参加创作,为谋取个人名利,在他人作品上署名的;
d)歪曲、篡改他人作品;
e)剽窃他人作品;
f)未经著作权人许可,以展览、摄制电影和类似摄制电影的方法使用作品,或者以改编、翻译、注释等方式使用作品的,或者复制、发行、表演、放映、广播、汇编、通过信息网络向公众传播其作品的;
g)使用他人作品,应当支付报酬而未支付的;
h)未经出版者许可,使用其出版的图书、期刊的版式设计的;
i)未经表演者许可,复制、发行录有其表演的录音录像制品,从现场直播或者公开传送其现场表演,或者录制其表演的;
j)未经录音录像制作者许可,复制、发行、通过信息网络向公众传播其制作的录音录像制品的;
k)未经许可,播放或者复制广播、电视的;
l)未经著作权人或者与著作权有关的权利人许可,故意避开或者破坏权利人为其作品、录音录像制品等采取的保护著作权或者与著作权有关的权利的技术措施的;
m)未经著作权人或者与著作权有关的权利人许可,故意删除或者改变作品、录音录像制品等的权利管理电子信息的;
n)其他侵犯著作权以及与著作权有关的权益的行为。
D.4.3.5.2.商标权
药品广告中不得使用未经注册的商标。
在使用注册商标的过程中,不得自行改变注册商标、注册人名义、地址或者其他注册事项。
不得将未注册商标冒充注册商标使用。
注册商标的专用权,以核准注册的商标和核定使用的商品为限。
D.4.3.5.3.其他权利
未取得专利权的,不得在广告中谎称取得专利权。
禁止使用未授予专利权的专利申请和已经终止、撤销、无效的专利作广告。
D.4.3.6.医药代表推广
D.4.3.6.1.医学互动交流
D.4.3.6.1.1.与医疗卫生专业人士在医疗机构当面沟通
医药代表可以与医疗卫生专业人士在医疗机构当面沟通,沟通的主要目的是传递医药产品相关信息,协助医疗卫生专业人士合理用药,收集、反馈药品临床使用情况和药品不良反应信息;逐步提高医学交流活动的透明度,提升监管机构及公众对医药企业及整个行业的信任度。遵循的主要原则有:
a)医药代表在与医疗卫生专业人士和医疗机构交往时,以交换科学信息为宗旨,以服务患者为目的。这些交往活动都应建立在符合良好的道德标准基础之上;
b)应由药品上市许可持有人或其医药代表向医疗机构提出申请,获得医疗机构批准同意后方可进行;
c)内容着重包含有关医药企业产品、科学交流或医学教育,不得有超产品适应症的推广内容;
d)如需提供适当的附随性餐饮以及提供推广辅助用品或医学相关物品,须遵循本规范第4.3.6.2条“招待、推广辅助用品和医学相关物品”的相关原则;
e)不可以直接或者间接进行、承诺或授权贿赂支付,亦不得提供除本规范第4.3.6.2条“招待、推广辅助用品和医学相关物品”允许范围之外的任何有价值的物品或服务给医疗卫生专业人士,使得他们做出任何行为或者决策以帮助医药企业谋取不正当利益或谋取交易机会或竞争优势;以及
f)当面沟通传递的医学信息以及提供的学术资料,须遵循本规范第4.3.6.3条“推广信息与推广资料”的相关原则。
D.4.3.6.1.2.学术会议及讲座
医药代表可以通过举办学术会议及讲座进行学术推广。除了需要遵循本规范第4.3.6.1.1款当面沟通的原则外,还需要遵循如下原则:
a)举办学术会议及讲座的地点应适当且以有助于实现其科学、教育及会议本身的目的为宗旨。应避免选择主要以旅游休闲、娱乐度假知名的地点或铺张奢侈的地点举办互动交流活动(但可以选择被公认为商业中心的首都和其他大都会城市);不得提供任何娱乐活动;
b)会议期间,可以发生适当的劳务费、场租费用、住宿费、交通费、餐费、邮寄费、印刷费等费用;以及
c)学术会议及讲座中涉及聘用医疗卫生专业人士提供讲演、主持或者主席服务的,需遵循本规范第4.3.6.3条“聘请医疗卫生专业人士提供咨询或其他服务”的相关原则。
D.4.3.6.1.3.提供学术资料
医药代表可以通过提供学术资料向医疗卫生专业人士传递医药产品相关信息、协助医疗卫生专业人士合理用药。遵循的主要原则有:
a)提供学术资料的原则须遵循本规范第4.3.6.3条“推广信息与推广资料”的要求;
b)学术材料本身应具备较高的学术质量,提供准确、充分、平衡且在适应症范围内的产品陈述,对产品的优势与风险做合理陈述。同时不得侵犯他人的合法权益;以及
c)医药代表提供的学术资料应该经过医药企业严格而审慎的审批后,方可使用。
D.4.3.6.1.4.通过互联网或电话会议与医疗卫生专业人士沟通
医药代表通过该等形式的沟通是区别于传统的与医疗卫生专业人士当面沟通的方式。除了遵循本规范第4.3.6.1.1款当面沟通的原则外,还需要遵循以下原则:
a)确定受众是医疗卫生专业人士并确保获得相关的知情同意并授权后,再开展相关活动;
b)禁止向患者直接推广处方药;以及
c)通过互联网以及电话会议收集到的个人信息,需要严格保密,不得未经医疗卫生专业人士授权披露给第三方或者用作他用。
D.4.3.6.1.5.其他形式
医药代表还可通过医疗机构同意的其他形式与医疗卫生专业人士沟通。
D.4.3.6.2.招待、推广辅助用品和医学相关物品
D.4.3.6.2.1.禁止情形
医药代表在与医疗卫生专业人士交往中,可以适当提供招待、推广辅助用品和医学相关物品,但不得提供任何与工作无关的个人物品,并且不得向医疗卫生专业人士支付任何好处费:在以下情况下,不得提供招待、推广辅助用品或医学相关物品:
a)有理由被视为对医疗卫生专业人士施加影响,使其行使官方权力、职责或职能以获取不正当利益或谋取交易机会或竞争优势;
b)用来刺激处方、供应、管理或采购医药企业的产品;加入或保持产品在处方目录中;或者对医药企业产品开具特定数量的处方;
c)提供感谢物品,作为采购医药企业产品或服务的直接回馈;
d)向医疗卫生专业人士的配偶、其他家庭成员或利益相关者提供招待或物品(但该等人员自身有资格接受该等招待或物品的除外);以及
e)祝贺个人或其家庭成员的生日、婚礼、出生、毕业等。
D.4.3.6.2.2.提供招待
为医疗卫生专业人士提供的招待必须合理、适度,且应附属于相关的业务活动。出于以下目的的业务活动方可提供招待:
a)向医疗卫生专业人士提供产品或治疗领域的信息;
b)讨论学术或类似的医疗卫生话题,或提供科学教育;或
c)其他需要大量时间讨论的、与业务有关的合法事务。
特定类型的招待应当遵循以下规定:
a)餐饮:可以提供适当的、合理的酒水、饮料、点心、水果及正餐。一般而言,招待的费用不应超过医疗卫生专业人士通常的自付费用标准。餐饮招待不得安排在旅游景点或文化遗产/文化旅游点,不可以提供高档酒水和香烟。
b)交通:可以提供合理的交通安排并支付费用,包括:乘坐的交通工具所产生的税金及附加费用及强制购买的旅行保险费(如因购买低价机票而必须一同购买的保险费)。
c)住宿:可以提供合理的住宿安排并支付适当的费用,包括房费(含税款和早餐),但不包含私人消费支出性质的杂费,如小酒吧、客房服务、健身场所花费等私人消费支出。
D.4.3.6.2.3.提供推广辅助用品、医学相关用品
在遵守本规范第4.3.4.3条“活动礼品”的前提下:
a) 可向医疗卫生专业人士提供单价与总价均低价值且有限数量的、与其工作相关的推广辅助用品。禁止提供的推广辅助用品包括便利贴、鼠标垫、日历等。
b) 可以向医疗卫生专业人士提供价值适当的医学相关用品:包括:
1) 不超出日常执业工作范围且有助于其实现医疗和病患服务的医用物品,但单个医用物品的价值不得超过人民币500元;以及
2) 帮助医疗卫生专业人士或其患者学习疾病及其治疗手段的信息或教育物品(前提是这类物品主要用于教育目的且不具有额外价值)。例如用于教育用途的教材、医学书籍或解剖模型等。
c) 提供的医学相关用品不得用于补偿医疗机构日常业务开支。应当由医疗卫生专业人士或其雇主自行承担费用的日常执业工作物品包括听诊器、手术手套、血压计、针头等。
D.4.3.6.3.聘请医疗卫生专业人士提供咨询或其他服务
D.4.3.6.3.1.主要原则
医药企业可以聘请医疗卫生专业人士在其举办的学术会议及讲座上担任讲者或提供其他劳务。医疗卫生专业人士可因其所提供的专业服务获得相应报酬。遵循的主要原则有:
a)讲课费或其他劳务费的支付必须基于合法的业务需求,不得出于以下目的进行讲课或其他劳务的安排:
1)诱导医疗卫生专业人士处方、推荐、采购、供应和/或使用任何药品;
2)鼓励或奖励讲者在过去、现在和将来使用或支持医药企业产品;
3)影响临床试验的结果;
4)向客户或处方决策者施加不当影响;或
5)做出为医药企业谋求不正当利益的决定。
b)讲者的人选应根据其专业知识和/或经验而确定。
c)向讲者支付的讲课费或其他劳务费不得超过所提供劳务的市场公允价值,医药企业应在内部规章制度中列明具体费用标准。
d)与讲者的劳务关系必须通过书面合同的形式确定,以明确其权利及义务。
D.4.3.6.3.2.公司政策
医药企业应就如何选择和聘用医疗卫生专业人士制订公司政策,包括但不限于:
a)对相关医疗卫生专业人士的遴选标准;
b)所聘医疗卫生专业人士在服务提供前应经过资格验证,其专业技能及资质应当达到其所提供的咨询或其他服务的要求;以及
c)在一定时间内对某个特定医疗卫生专业人士的聘用次数或支付金额予以合理限定。
D.4.3.6.4.推广信息与推广材料
D.4.3.6.4.1.医药代表向医疗卫生专业人士或者医疗机构提供的学术资料中的推广信息应当清楚、易理解、准确、客观公正和高度完整,通常包含以下信息:
a)药品名称(通常为药品的商品名);
b)药物活性成分(应使用经批准的名称(如有);
c)制药公司或者药品代理公司的名称及地址;
d)药品审批信息(药品批准文号/药品上市许可持有人批准文号);
e)推广资料有效日期的截止时间;
f)处方信息概要,包括已经批准的一项或者多项适应症,用法用量,以及对禁忌症提示和副作用的简要说明;以及
g)如果援引某一出版物的内容,在推广资料上必须明确标注其出处。
D.4.3.6.4.2.推广信息不应通过曲解、夸大、过分强调、忽视或其它方式误导相对人。
D.4.3.6.4.3.药品推广信息应能通过对已经批准的药品说明书或科学证据的引用而得到证实。当医疗卫生专业人士提出提供上述实证资料时,医药企业应该提供。
D.4.3.6.4.4.药品推广信息应与国家药品监督管理部门批准的药品信息相一致。不得涉及超出说明书以外的信息。
D.4.3.6.4.5.电子版推广材料(包含音像制品)应遵守与上述印刷形式推广资料相同的各项要求,就与药品有关的网页而言:
a)制药公司的名称以及推广所针对的受众应一目了然;
b)推广内容应适合于其所针对的受众;
c)其制作(内容、链接等)对其所针对的受众而言应适当、清晰;以及
d)应符合中国法律法规的各项规定。
D.4.3.6.4.6.医药企业对推广资料的制作需有严格、专业的审批流程,及时更新推广资料的内容。
D.4.3.6.5.市场调研
市场调研应以了解医疗卫生专业人士、医疗机构及患者的需求为目的,最终旨在提高医疗水平、造福患者。医药企业在市场调研活动中须遵循的主要原则包括但不限于:
a)不得以直接或间接方式收集医院、科室或医生的处方信息,无论付费与否;
b)尊重患者隐私,未经患者书面许可及药品上市许可持有人授权,不得收集、保存、披露、传输或使用受法律保护的患者个人信息、患者病历资料;涉及人口健康信息和人类遗传资源信息的,其收集和传输应当遵守相关法律法规的规定;
c)在市场调研中如涉及对医疗卫生专业人士或医疗机构进行访谈或信息收集并对其付费,支付的费用应与其提供的服务相符,并符合市场公允价值;在任何情况下支付费用不应形成对处方的激励或回馈;
d)医药企业应建立相应机制以监控及处理市场调研中可能收集到的不良反应信息;
e)不得收集竞争对手非公开的价格信息;以及
f)不得借市场调研为名,收集商业秘密。
D.4.3.6.6.与医疗机构的互动
D.4.3.6.6.1.学术活动资金支持
医药企业可以对医疗机构(或其他事业单位、社会团体、基金会等)开展的学术活动提供资金支持。这种资金支持必须基于公益目的或合法的商业目的,绝不能以获取不当商业利益为目的。医药企业在提供捐赠或赞助时应注意的原则包括但不限于:
a)医药企业应谨慎选择支持的项目,以确保项目具有高度的科学价值。医药企业不应对具有娱乐性质的项目提供资金支持;以及
b)资金应直接支付给机构的法人单位而非其部门、科室或个人。
D.4.3.6.6.2.禁止以捐赠形式进行推广
医药企业可以对医疗机构(或其他事业单位、社会团体、基金会等)提供资金支持,以帮助该机构开展医学教育活动或科学研究活动,从而促进卫生行业的科学发展、提高医疗卫生专业人士的诊疗水平,最终惠及广大病人。
捐赠项目应为公益性质,企业通常不获得任何直接商业回报(例如展台、冠名权等),也不应影响项目的内容和形式。绝不能通过捐赠项目变向的向医疗机构或利益相关的个人输送利益,以换取商业利益。
医药企业可以对非营利性医疗机构(或其他事业单位、社会团体、基金会等)作出以下公益事业捐赠:
a)用于医疗机构患者医疗救治费用减免;
b)用于公众健康等公共卫生服务和健康教育;
c)用于卫生计生人员培训和培养;
d)用于卫生计生领域学术活动;
e)用于卫生计生领域科学研究;
f)用于卫生计生机构公共设施设备建设;以及
g)用于其他卫生计生公益性非营利活动。
医药企业应建立完善的公益捐赠项目风险管理机制,包括但不限于:
a)建立独立的审批机制。通常捐赠项目的审批不应局限在业务部门内部;
b)应该与机构的法人单位签订协议,协议应明确资金的目的、金额及用途;
c)捐赠必须由受赠单位统一接受,任何部门和个人不得私自接受捐赠;资金应直接支付给机构的法人单位而非其部门、科室或个人;
d)医药企业财务应该准确的对费用进行记账;
e)无论是何种性质的捐赠财产,均需要保证该财产的来源合法,医药企业有权对其作出处分,在该捐赠财产上没有权利争议;
f)对于用于卫生计生人员培训和培养、卫生计生领域学术活动和科学研究等方面的捐赠,医药企业不得指定受赠单位具体受益人选;
g)在捐赠物为货币的情况下,医药企业应采用银行转账方式汇入受赠单位的法人银行账户;以及
h)捐赠协议中对于管理费的提取应当符合法律法规的规定或限制。
D.4.3.6.6.3.赞助
医药企业可以对医疗机构(或其他事业单位、社会团体、基金会等)开展的学术活动提供赞助,并获得合理的商业回报,例如公司品牌或产品推广的机会等。赞助所得的商业回报应明确列示在双方协议中,赞助的金额应符合市场公允价值。
D.4.3.6.6.4.资助医疗卫生专业人士参加第三方会议
严禁向医疗卫生机构内设部门和医生个人直接提供参会资助。
对参会医疗卫生专业人士的选择应基于学术领域、学术水平和学术需求等因素,严禁出于商业目的选择参会人员,严禁将资助与提供商品(服务)挂钩。
严禁提供附有影响公平竞争条件的资助。
差旅安排应有严格的审批和管控流程,严禁资助医疗卫生专业人士旅游或变相旅游。
D.4.3.6.7.样品
医药企业可以向医疗机构提供少量的免费样品,目的是为了使医疗卫生专业人士熟悉药品的使用,从而更好的服务于患者。样品的使用:
a)绝不能以引诱患者使用产品为目的
b)不能以开具药品处方或推荐、采购、供应药品或采用任何产品或以市场准入作为目的
c)也并非用于患者援助项目(见本规范第4.3.6.8条“患者援助项目”)。
除遵守本规范第4.3.4.3条“活动礼品”的规定外,医药企业在样品使用中应注意的原则还包括但不限于:
a)样品的提供应满足最小数量的原则,即每个样品不得大于市场上特定产品的最小包装量或达成熟悉药品目的所需的最小用量;
b)样品应该由有相关资质的机构配送;
c)样品的使用应仅局限在已审批的适应症之内;以及
d)企业在样品的申请、配送、验收等环节应建立相应的流程和控制,包括保留相关的文件**。
D.4.3.6.8.患者援助项目
患者援助项目的目的在于帮助因家庭贫困原因而不能得到及时治疗的患者,使患者得到更足够和有效的医学治疗,提高患者生存质量,延长生存期,减少家庭和社会的负担。
医药企业可以支持有资质的慈善机构发起的患者援助项目,为慈善机构提供免费药品。
严禁医药企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;严禁医药企业以有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众提供处方药、非处方药。
医药企业也不能通过患者援助项目来收集患者的个人信息,或向患者进行产品推销。
D.4.3.6.9.患者教育
医药企业可以支持、协助医疗机构(或其他事业单位、社会团体、基金会等)开展患者教育,以帮助患者获得相关疾病知识,保持正确的疾病预防及管理的习惯。
在患者教育项目中,医药企业可以应要求提供相关科学信息,但不得以获得患者个人信息、或以直接对患者进行产品推销为目的而以任何形式接触患者。
可以为患者提供适当的患者教育物品,但应遵守本规范第4.3.4.3条“活动礼品”的规定。